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藥品不像一般的產(chǎn)品,一丁點(diǎn)微小的失誤就可能會(huì )造成難以挽回的影響。因此,即便是再小的缺陷,消費者的忍耐度也依舊為零。對于只要企業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品的外觀(guān)甚至超過(guò)藥物本身的有效性,成為消費者是否購買(mǎi)藥物的決定性標準。
日益復雜的檢測系統
作為藥品消費和研發(fā)的大國,日本藥企會(huì )更加嚴苛的關(guān)注產(chǎn)品外觀(guān),因為日本的消費者會(huì )比其他國家消費者更加關(guān)注藥品的外觀(guān)品質(zhì)。即使是最微小的外觀(guān)缺陷,消費者對該藥物的制造過(guò)程和產(chǎn)品整體質(zhì)量也會(huì )失去信心,甚至質(zhì)疑整個(gè)藥企品牌。該系列藥物也會(huì )因為微小的外觀(guān)缺陷而變得幾乎無(wú)法出售。這對藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑會(huì )是致命的。
挑戰制藥行業(yè)的真正難點(diǎn)在于片劑塑料泡罩包裝。要滿(mǎn)足藥片形狀、顏色、污點(diǎn)、異物等種種挑戰,同時(shí)還要兼顧檢測速度及部署成本。
▲泡罩內的藥物經(jīng)常具有不同的形狀和顏色,上面可能還會(huì )有不同藥物成分的小顆粒。想檢測可是不容易。
所以對于該項目的視覺(jué)器件來(lái)說(shuō),意味著(zhù)需要使用顏色還原性非常高的相機,來(lái)拍攝只有1毫米大小的圖層顆粒,還要兼顧每分鐘檢測900個(gè)泡罩的檢測速度。
棱鏡相機讓你避免吃錯藥
傳統相機只有一個(gè)成像芯片,使用Bayer濾波方式成像。這是一種將R/G/B三種彩色像元,安排在單片芯片上的排列方式。
▲B(niǎo)ayer濾波陣列的排列示意圖,以及這種成像芯片在顯微鏡下的樣子。
Bayer濾波器又常被稱(chēng)作彩色濾波馬賽克。每一個(gè)像元都用一微小的紅、綠、藍濾色片覆蓋,其中綠色像元的數量是紅和藍像元的數量的二倍。這是因為人眼對綠色圖像細節的分辨能力比紅和藍的高。
從原理上來(lái)說(shuō),同一時(shí)刻只有一個(gè)彩色通道的信息被采集,而其他的信息都被丟掉了。顏色的還原是靠相機的算法計算完成的。這樣做的好處在于降低了相機的成本,但是缺點(diǎn)也很明顯——顏色和肉眼看到的并不完全一樣。
將Bayer模式圖像插值成為RGB圖像會(huì )帶來(lái)各種誤差,例如彩色的失真。特別是在圖像變化尖銳的邊緣,不但會(huì )引起較大的彩色失真,而且會(huì )使邊緣變粗糙,甚至出現假的邊緣線(xiàn)。這對嚴苛產(chǎn)品的檢測來(lái)說(shuō),幾乎是無(wú)法承受的。
為了避免這種問(wèn)題,技術(shù)人員開(kāi)發(fā)出了新的相機,使用3片或多于3片的成像芯片,將拍攝到的畫(huà)面通過(guò)復雜的棱鏡分為R/G/B三個(gè)畫(huà)面,分別使用R/G/B三個(gè)成像芯片進(jìn)行成像,最終看到的雖然還是一幅畫(huà)面,但是具有較高的色彩還原性。
▲丹麥JAI出品的3CCD棱鏡相機,可以實(shí)現高速、高色彩還原性檢測。其內置有3個(gè)1/3"CCD芯片,一次拍攝獲得3幅分別為R/G/B畫(huà)面,具有較高的色彩還原性。
▲對比左側500萬(wàn)像素Bayer濾波相機,右側200萬(wàn)像素棱鏡相機拍攝到的畫(huà)面顯然更接近肉眼觀(guān)測的效果。
相機被安裝在一個(gè)密閉的不銹鋼罩下,然而在這樣的狹小密閉空間內,相機散熱問(wèn)題始終讓人頭疼。藥品的特殊性,使得系統不能夠使用任何氣流制冷來(lái)降低粉塵。同時(shí)高溫又會(huì )進(jìn)一步的導致顏色散射,降低色彩還原性。于是乎,該系統決定使用水冷裝置。
▲藥物泡罩包裝檢測中,多達6臺JAI棱鏡相機并排布置,為了滿(mǎn)足低噪聲的高清畫(huà)質(zhì)以及高速的檢測速度,還在相機外面集成有液體制冷裝置。
利用這樣的圖像處理系統,在藥品被密封之前和之后分別進(jìn)行兩次檢測,就可以完全確保沒(méi)有缺陷產(chǎn)品流入市場(chǎng)了。
風(fēng)險最小化
制藥公司最關(guān)注的藥品風(fēng)險多數存在兩個(gè)地方,由于包裝過(guò)程中出現的失誤,導致的片劑破裂、部分缺失或者多出一部分?;颊叱韵逻@樣的藥品,很有可能受不到規定計量的有效藥物成份,或是受到超劑量的有效藥物成份。無(wú)論對患者還是藥企來(lái)說(shuō),都是無(wú)法承受的痛。
同時(shí),受藥物成份活性、氧化、潮濕、成份分布等因素影響,藥物顏色的輕微改變,很可能意味著(zhù)藥物的失效、毒性增強。較新的靶向藥物甚至要根據藥物顏色來(lái)提醒患者服用藥物的時(shí)間,因此藥物的顏色檢測已經(jīng)變的舉足輕重。
普通Bayer濾波相機雖然可以解決部分前面的問(wèn)題,但是無(wú)法有效的解決顏色還原性的問(wèn)題,因此在藥物檢測領(lǐng)域,棱鏡相機依然是系統集成商的最合適的選擇。從而確?;颊呖梢苑判拇竽懙貙?00%檢測過(guò)的藥片從泡罩包裝中擠出來(lái)。
2020-12-09
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